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Noticias  /   Publicada la ISO 15189:2022 para laboratorios médicos

Publicada la ISO 15189:2022 para laboratorios médicos

Nos complace informar que ya se ha publicado la norma ISO 15189:2022 Laboratorios médicos: requisitos de calidad y competencia .

26/12/2022

Nos complace informar que ya se ha publicado la norma ISO 15189:2022 Laboratorios médicos: requisitos de calidad y competencia .

Además, se aprobó una resolución en la Asamblea General de ILAC celebrada el mes pasado para permitir un período de implementación de 3 años a partir de la fecha de publicación de esta norma revisada (es decir, ahora en diciembre de 2025), como se muestra a continuación:

Resolución ILAC GA 26.08

Dado que la versión revisada de ISO 15189 está programada para publicarse en 2022 o principios de 2023, la Asamblea General respalda la recomendación de la AIC de que se adopte un período de transición de 3 años a partir de la fecha de publicación. 

Teniendo en cuenta que los requisitos para las pruebas en el punto de atención (POCT) contenidos en la norma ISO 22870:2016 se han incorporado a la norma ISO 15189 revisada, la norma ISO 22870:2016 junto con la norma ISO 15189:2012 aún se reconocerá como un estándar de nivel 4 para POCT para el duración del período de transición. 

Al final del período de transición, la acreditación de un laboratorio médico según ISO 15189:2012 y la acreditación de POCT según ISO 22870:2016 junto con ISO15189:2012 no serán reconocidas bajo el Acuerdo ILAC.

La implementación de este período de transición para ISO 15189: 2022 por parte de los signatarios de ILAC MRA para la acreditación de laboratorios médicos será monitoreada por ILAC AMC para garantizar que se cumpla la fecha límite. El proceso utilizado por el AMC para monitorear esta implementación del estándar revisado será similar al utilizado durante la implementación de ISO/IEC 17025:2017

También nos gustaría aprovechar esta oportunidad para agradecer a Erik Oehlenschlaeger, presidente de ILAC AIC, a los miembros del grupo de trabajo de AIC ISO 15189 y a nuestros oficiales de enlace con el ISO WG responsable de esta norma por sus contribuciones en nombre de ILAC a la revisión de este norma importante para los miembros de nuestro organismo de acreditación y sus laboratorios médicos acreditados.

 

Fuente:ilac.org

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