No mire más allá de la pandemia de COVID-19 para ver que la innovación es fundamental para crear soluciones transformadoras en el cuidado de la salud para la sociedad.
Detectar el virus mortal lo antes posible ha sido nefasto para reducir su propagación mundial. Sin embargo, la simple creación de la solución no resuelve automáticamente el problema: la solución debe adoptarse. Ahí es donde entran en juego estándares como el nuevo IEC 62220-2 ED1, Equipos eléctricos médicos: características de los dispositivos de imágenes de rayos X digitales .
Los profesionales médicos tienen una multitud de productos para elegir; Entonces, ¿cómo saben que están obteniendo el mejor producto por su dinero limitado? Si un producto ha sido certificado siguiendo un estándar específico, genera confianza y credibilidad en calidad y rendimiento. Tener una métrica estandarizada puede ayudarlos a diferenciarse dentro del mercado y estar seguros de que el producto que elijan puede hacer el trabajo que necesitan.
La tecnología de rayos X es un buen ejemplo. Ha habido poca innovación en la tecnología de rayos X hasta hace poco. Los rayos X de energía dual pueden ver más profundo y más claro que las máquinas de rayos X tradicionales, lo que permite su uso para nuevos propósitos, como el diagnóstico de virus como el COVID-19. La empresa canadiense KA Imaging ha creado una pantalla portátil de energía dual que se puede instalar en las máquinas de rayos X tradicionales, lo que permite a los usuarios distinguir entre los tejidos blandos y los huesos para comprender mejor enfermedades como el cáncer de pulmón, la neumonía e incluso el coronavirus.
“Usar ideas innovadoras para mejorar las tecnologías médicas como los rayos X, que se usan tan ampliamente, puede brindar enormes beneficios a la sociedad”, dijo Karim Karim, CTO, KA Imaging. “Mejora la eficiencia diagnóstica para una toma de decisiones más rápida y precisa, brindando a los profesionales médicos y a sus pacientes mayores oportunidades para un tratamiento temprano”.
KA Imaging reconoció los beneficios de participar en la estandarización en IEC y se acercó a la Iniciativa de Innovación del Consejo de Normas de Canadá (SCC) para obtener apoyo. Esto le dio a la empresa la oportunidad de trabajar con un comité de expertos internacionales y liderar el desarrollo de IEC 62220-2 ED1, Equipos eléctricos médicos - Características de los dispositivos de imágenes de rayos X digitales - Determinación de la eficiencia de sustracción de energía dual y artefactos de movimiento - Detectores Se utiliza para imágenes radiográficas de energía dual . El estándar internacional está en desarrollo y proporciona una forma de comparar el rendimiento de los detectores de rayos X digitales con capacidad de energía dual para garantizar el desarrollo de productos de mejor calidad y permitir que los proveedores de atención médica y los reguladores evalúen esa calidad.
Lograr la publicación de este estándar a través de una pandemia ha planteado sus propios desafíos que requirieron innovación. Antes de la pandemia, las partes clave del proceso de desarrollo de estándares se llevaron a cabo en persona, en diferentes países del mundo. COVID-19 detuvo los viajes internacionales y causó estragos en los planes de trabajo de publicación. Organizaciones como IEC tuvieron que cambiar únicamente al trabajo virtual, como la mayoría del mundo laboral, y continuar involucrando a representantes de la industria, el gobierno, la academia y los consumidores para que participen.
Raoul Bastiaens, arquitecto de Philips y coordinador del grupo de trabajo (WG) de IEC/SC 62 B/WG 44, el grupo responsable de IEC 62220-2 ED1, dice que la dedicación de los expertos del WG fue lo que hizo que la transición fuera fluida. “Cada reunión que tuvimos fue virtual, lo que significó lidiar con zonas horarias y horarios competitivos, y completar el trabajo en el medio. Tener expertos comprometidos, un liderazgo fuerte y una comunicación clara y continua hizo que el desarrollo de estándares en el mundo virtual fuera un éxito para nosotros”.
El cambio virtual también creó oportunidades para empresas como KA Imaging.
“Siempre pensamos que sería genial tener más personas participando en el desarrollo de estándares, pero los costos de viaje pueden inhibir eso”, dijo Karim. “Cambiar a un modelo virtual significaba que podíamos dedicar un segundo recurso, distribuir el trabajo y expandir nuestro conocimiento y contribución para crear este estándar internacional”.
Es importante traer nuevas voces al desarrollo de estándares. Las perspectivas diversas son esenciales para el proceso basado en el consenso y conducen a un estándar más fuerte, más inclusivo y efectivo. KA Imaging alentó a Sebastian Maurino, líder del equipo de investigación de imágenes, a brindar no solo su vasta experiencia técnica, sino también la perspectiva de un joven profesional, un grupo de partes interesadas en el que tanto SCC como IEC trabajan arduamente para involucrar.
“Fue increíble trabajar con expertos de todo el mundo para establecer métricas para un estándar para esta tecnología”, dijo Maurino. “Tener la oportunidad de aprender e influir en un estándar que puede marcar una gran diferencia en el mundo médico fue increíblemente significativo para mí”.
La innovación para la tecnología médica no ocurre en el vacío. Requiere un ecosistema de soporte que vaya más allá de la tecnología para llevarla al mercado de una manera segura y creíble. Los organismos de estandarización, los programas como la Iniciativa de innovación de SCC que trabajan directamente con las empresas y diversas voces con experiencia ayudan a permitir la adopción de tecnologías innovadoras para transformar nuestro sistema de atención médica y proteger a quienes más lo necesitan.
Fuente:etech.iec.ch
