Cuando se selecciona un proveedor para satisfacer sus necesidades de pruebas, calibración o medición, debe asegurarse que pueden proveerle con resultados precisos y confiables.
Para ello, las organizaciones disponen de diferentes opciones que les permiten demostrar a los clientes su competencia técnica para el desarrollo de los correspondientes análisis y verificaciones en sus laboratorios, ofreciendo garantías tanto de validez como de fiabilidad de la actividad desarrollada.
Esto facilita el posicionamiento estratégico de las organizaciones, siendo referentes de calidad, ajustandose a las necesidades de los clientes.
Además de ello podemos considerar que la competencia técnica de un laboratorio depende de un número de factores incluyendo:
Mientras que un laboratorio puede reasegurarle que posee los atributos antes mencionados, o podría intentar evaluar dicho servicio Usted mismo, ninguno de los dos le proporciona la confianza suficiente de que ha seleccionado a un servicio técnicamente competente.
¿Y SI EL LABORATORIO CUENTA CON UNA ACREDITACIÓN ISO 9001?
Los laboratorios pueden ser auditados y certificados con base en una norma internacional de sistemas de gestión llamada ISO 9001. Dicha norma se utiliza ampliamente en organizaciones de manufactura y servicio para evaluar su sistema de gestión de la calidad de su producto o servicio. Mientras que la ISO 9001 es una herramienta de gestión efectiva, dicha norma no evalúa la competencia técnica del proveedor. Esto significa que la evaluación de un proveedor con base en ISO 9001 no le garantiza a usted ni a sus clientes que la información de las pruebas, inspecciones o calibraciones son precisas y confiables.
¿CÓMO PUEDO ASEGURARME DE QUE UN LABORATORIO ES TÉCNICAMENTE COMPETENTE?
En todo el mundo, muchos países se basan ahora en un proceso denominado Acreditación de Laboratorios como medio para la evaluación independiente de la competencia de un laboratorio.
A diferencia de la certificación ISO 9001, la acreditación de laboratorios utiliza criterios y procedimientos específicamente desarrollados para determinar la competencia técnica. Los evaluadores técnicos especialistas realizan una evaluación minuciosa de todos los factores en las instalaciones que afecta la producción de datos técnicos. Los criterios se basan en una norma internacional llamada ISO/IEC 17025, la cual se utiliza para evaluar laboratorios en todo el mundo. Dicha norma toma en cuenta factores específicamente relevantes a la habilidad de un laboratorio para producir información precisa, acertada de pruebas y calibraciones, incluyendo:
La acreditación de laboratorios también abarca los elementos relevantes de los sistemas de calidad tomados en cuenta por la certificación ISO 9001. Para asegurar el cumplimiento continuo, las instalaciones acreditadas se re-evalúan regularmente para asegurar que mantengan sus estándares de experiencia técnica. Dichas instalaciones también podrían tener que participar en programas regulares de ensayos de aptitud o en comparaciones inter-laboratorio como una prueba continua de su competencia.
¿CÓMO SABER SI UN LABORATORIO ESTÁ ACREDITADO?
Los laboratorios acreditados generalmente emiten informes de pruebas y calibraciones que llevan algún tipo de logo o declaración que indica que están acreditados. También debe verificar con el laboratorio en referencia para saber en cuáles pruebas o mediciones específicas están acreditadas y para cuáles rangos o incertidumbres.
Esto normalmente está especificado en su alcance de acreditación, y se lo puede proporcionar el laboratorio cuando así lo solicite. Los organismos de acreditación en varios países publican listas o directorios de laboratorios que han acreditado, junto con los detalles de contacto de los laboratorios y la información sobre sus habilidades para realizar pruebas. Si es necesario, puede contactar con los organismos de acreditación para saber si hay laboratorios acreditados que puedan realizar las pruebas o calibraciones que requiere.
CONCLUSIÓN
Existen diferencias entre los propósitos, criterios y el énfasis de las normas de gestión de la calidad ISO 9001 con aquellos de la norma de acreditación ISO/IEC 17025. Para los laboratorios que estén preocupados con demostrar la competencia técnica sostenida por un sistema de calidad, la norma ISO/IEC 17025 es la norma apropiada. Asimismo, los proveedores que busquen instalaciones de prueba competentes deben asegurarse de que dichas instalaciones estén acreditadas bajo la ISO/IEC 17025, con un alcance de acreditación que sea apropiado para las pruebas o calibraciones requeridas. Unas instalaciones de pruebas acreditadas bajo la ISO/IEC 17025 podrían desear, por otras razones, también mantener un sistema de gestión certificado bajo la ISO 9001. Por ejemplo, muchas organizaciones basadas en laboratorios realizan actividades adicionales a la generación de información de pruebas, medición y calibración. La acreditación de laboratorios no atiende estas actividades auxiliares de un laboratorio. Si el sistema de calidad de una organización cubre las funciones no relacionadas con las pruebas tales como contabilidad, marketing, servicios de información, educación, etc, puede que sea necesario o deseable procurar que dichas actividades sean reconocidas a través de un proceso de certificación bajo la ISO 9001.
FUENTE: ILAC
